Job Description

Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) es el líder mundial al servicio de la ciencia, con ingresos anuales de aproximadamente $40 mil millones. Nuestra misión es permitir que nuestros clientes hagan del mundo un lugar más saludable, limpio y seguro. Ya sea que nuestros clientes estén acelerando la investigación en ciencias de la vida, resolviendo desafíos analíticos complejos, aumentando la productividad en sus laboratorios, mejorando la salud de los pacientes mediante diagnósticos o desarrollando y fabricando terapias que cambian la vida, estamos aquí para ayudarlos. Nuestro equipo global de más de 100 000 colegas ofrece una combinación inigualable de tecnologías innovadoras, conveniencia de compra y servicios farmacéuticos a través de nuestras marcas líderes en la industria, que incluyen Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon y PPD. Para obtener más información, visite www.thermofisher.com

Ubicación/División Especifica

En nuestro CTD de Av. del Campo en Argenitna BS

Como haras impacto en tu posición? (Objetivo)

Responsable de llevar a cabo las actividades relacionadas con el Control de la Calidad de los proyectos (Ensayos Clínicos) a nivel local dentro del sector de Aseguramiento de la Calidad. Esto implica verificar, asesorar, documentar y mantener el flujo de comunicación entre los departamentos de Aseguramiento de Calidad, Operaciones y Servicios al Cliente, entre otros, para todos los procesos operativos requeridos; siguiendo las buenas prácticas de manufactura, almacenamiento, distribución y documentación y minimizando el riesgo de desvíos de calidad, a fin de asegurar que FCS Argentina opere dentro de los estándares de calidad y regulatorios más altos. Todas estas actividades deberán ser llevadas a cabo de acuerdo con las especificaciones, políticas y herramientas informáticas/administrativas requeridas por la Compañía y/o clientes.

Que harás? (Responsabilidades)

• Verificar y asegurar los procesos operativos realizados en las instalaciones de FCS Argentina tales como: recepción, almacenamiento, preparación y embalado de envíos, devolución, acondicionamiento secundario, reconciliación, destrucción e inventarios de medicamentos y de suministros clínicos; según lo establecido en los procedimientos operativos estándar vigentes, manteniendo el flujo de comunicación entre las áreas involucradas (Operaciones, Servicios al Cliente, Aseguramiento de Calidad, otros); cumpliendo los plazos establecidos y completando la documentación de soporte para todas las tareas asociadas a estos procesos.

• Realizar la inspección física, verificar la documentación relacionada y realizar la liberación de recepciones de medicamentos/materiales que ingresan al depósito en el/los sistemas informáticos de gestión operativa.

• Realizar los controles antes, durante y/o posteriores en los procesos de acondicionamiento secundario (etiquetados/re-etiquetados/otros).

• Controlar el proceso de rechazo de medicamentos/materiales verificando movimientos, cantidades y documentación correspondiente.

• Generar los reportes o documentación necesaria relacionada a la verificación y ejecución de los distintos procesos.

• Realizar la verificación y/o aprobación y seguimiento de los registros y reportes que evidencien la correcta realización del mantenimiento edilicio GxP y controles en proceso, de acuerdo con los plazos establecidos en los Planes o Programas de Trabajo aprobados del sitio:

• Registros de Limpieza de Áreas y Equipos GxP.

• Reportes de Condiciones Ambientales de Areas GxP.

• Registros de Control de Plagas de áreas GxP.

• Registros, Certificados y Remitos de trabajos de Calibración de instrumentos GxP.

• Registros de mantenimiento de Areas y Equipos GxP.

• Participar en la detección, prevención y reporte de desvíos y no conformidades relacionados con los procesos operativos del depósito. Participar en la investigación de los desvíos de manera activa y proporcionando información verídica.

• Participar en el seguimiento y/ o ejecución de las acciones correctivas/preventivas de los desvíos/reclamos de clientes/observaciones halladas durante las auditorías de clientes, autoinspecciones o inspecciones regulatorias.

• Participar en el diseño y la revisión de los procesos vigentes para su mejora continua y nuevos y dar soporte en la redacción y entrenamiento de procedimientos e instrucciones aprobados.

• Participar y proveer soporte en la preparación, revision, ejecución, documentación de los procesos de Calificación, Validación y Mapeos Térmicos de áreas y equipos GxP.

• Participar y asistir en la elaboración de los Reportes y Métricas del Área.

• Asegurar que los registros del sector estén archivados en forma segura y ordenada.

• Dar cumplimiento tanto a las políticas de calidad de la compañía, basadas en las buenas prácticas de manufactura, distribución, documentación y clínicas como a los requerimientos regulatorios y de los clientes.

• Desarrollar todas las actividades de manera eficiente y segura.

• Asistir en otras tareas que se consideren necesarias y sean requeridas a fin de cumplir con los requerimientos del Área y el negocio.

Como llegarás ahi?

Requisitos Básicos Mínimos Preferentes:

• Conocimientos de Normas GMP y regulaciones locales.

• Conocimientos de Outlook, Paquete Microsoft Office, Internet.

• Experiencia en las áreas de aseguramiento de calidad y/o control de calidad, actividad logística, industria farmacéutica, almacenamiento y distribución de insumos o medicamentos.

Educación/Experiencia :

• Estudiante de farmacia / bioquímica / biotecnología / química / otras áreas de la ciencia afines;

• Preferente: Experiencia de por lo menos 1 año en el área y preferentemente en tareas similares en industria farmacéutica, CROs, o compañías similares de logística GMP.

Idiomas:

• Inglés oral y escrito nivel Intermedio/Avanzado.

En Thermo Fisher Scientific, cada una de nuestras 70,000 mentes extraordinarias tiene una historia única que contar. Únase a nosotros y contribuya a nuestra misión singular: permitir a nuestros clientes de hacer del mundo un lugar más saludable, limpio y seguro

Aplica hoy! http://jobs.thermofisher.com

Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate based on race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

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